会议回顾丨热烈祝贺“稳定细胞株的开发与建库：以终为始的CMC开发策略”培训会（广州站）圆满结束

2023年，对于生物制药业来说是充满荆棘的一年，也是充满机遇的一年。细胞株构建是CMC的起点和基础，关系到生物药的质量及药效，其重要性不言而喻。细胞是否高产，取决于上游的细胞株开发工作，后续的培养工艺优化阶段作用有限，所以快速获得高产、稳定且易放大的细胞株是生物制药企业的重点，需从多维度综合考量。针对细胞株开发的难点与挑战，艾贝泰在不断行动，陆续在上海站、北京站举办细胞株开发专题研讨会，获得大量行业人员的好评！9月15日，我们再接再厉，在广州再次为细胞株开发和建库相关人员提供沟通、交流学习的平台。



 会议由艾贝泰华南销售总监杜经理开场，隆重介绍和欢迎主讲人丽珠生物总监林晶晶博士和艾迪基因CEO盖作启博士。

 

CLD是生物药早期研发成功的关键

丽珠生物总监林晶晶博士针对细胞株构建的流程与关键点控制做出详细介绍，包括细胞株构建的现状和优化目标、宿主细胞与表达载体的选择、细胞株筛选关键步骤、细胞库的建立和检定等内容，最后分享了关于注册申报的相关注意事项。林博士拥有近10年研发经验，始终秉持“以终为始”的工作思想，将最终的结果要求贯穿到日常的工作中。

分享结束，场面反响热烈，引得众多来宾积极提问，林博士就嘉宾关于细胞转染效率不高的影响因素与解决方案、双载体和单载体的选择、申报时图像质量问题等进行了耐心的解答。
 

 

基因编辑技术及其应用

CRISPR/Cas9基因编辑技术作为21世纪最为重要的生物发现之一，为生物医药行业带来更多的机遇。艾迪基因盖作启博士以幽默生动的方式，为我们详细介绍了基因编辑技术的发展、应用和未来，以及艾迪基因平台基于CRISPR/CAS技术构建和筛选全基因组敲除的细胞库的相关技术。最后，关于CRISPR/Cas9基因编辑技术用于我们的药物开发中，大家一起探讨了CRISPR/Cas9技术相关专利收费问题。

 
 

高通量设备，解放双手，提高效率！

艾贝泰在此次培训会茶歇期间，展示了细胞株开发与建库的解决方案：高通量克隆筛选设备单细胞打印机、24通道的全自动高通量细胞计数仪Countleader^® FL 2000，以及新推出的高通量细胞冻存平台AbioFill V100，全方位展现了高通量设备的魅力。同时，我们也听取了很多行业人员的建议，不断创新，立足需求，切实解决实际问题，持续为行业提供更多高品质的设备！

 

德国Cytena单细胞打印机

稳定细胞株的构建过程中，筛选高产单克隆来源的细胞株占据较长的时间；基因编辑的难点之一也是获得单细胞克隆。来自德国Cytena的单细胞打印机可以高效、温和的分选单细胞，加速目的细胞株的筛选。

• 1-2min/96孔板
• 单细胞率95%-100%，单克隆率高达80-90%
• 无菌的一次性磁性cartridges ，可避免交叉污染

  

全自动高通量细胞计数仪Countleader® FL 2000

• 无需手动染色，搭配专利的微流道技术耗材13 min即可快速分析24个细胞样品
• 满足高通量细胞计数的需求
• 符合21CFR part11

 

全自动细胞灌装系统AbioFill V100
 

新上市！

• 20 min轻松分装~300支冻存管
• 可用于MCB、WCB的细胞库建库的自动化分装。