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Carrie
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382 人阅读发布时间:2023-12-21 10:08
近日,艾贝泰旗下Haimore®系列一次性共挤袋成功通过美国食品药品监督管理局FDA的审核,完成第III类药物包装材料的DMF备案,备案编号:038764。今后,使用艾贝泰Haimore®系列一次性共挤袋,涵盖一次性储配液袋、取样袋、灌装袋等产品的用户,在向FDA提交新药注册的监管备案文件时,可通过我们直接引用相关备案材料。有效的缩短在产品申报递交审查评估时,原料和辅料环节中涉及该类产品所需材料文件的准备时间,加速药物申报的进程。
