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Carrie
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0 人阅读发布时间:2025-12-30 17:19

细胞治疗作为下一代创新药的核心,正引领医药产业革命新纪元。从CAR-T细胞在血液肿瘤中取得的突破性疗效,到干细胞在组织修复与再生医学中的巨大潜力,细胞治疗正在重新定义人类对抗疾病的能力边界。
然而,细胞治疗的广泛应用面临着关键工艺与生产瓶颈:复杂的生产工艺导致治疗费用高昂,“一人一批”的个性化生产模式难以规模化,工艺与生产的创新成为决定细胞治疗能否惠及广大患者的关键因素。
基于此背景,艾贝泰联合触界生物将于2026年1月15日在上海举办2026细胞治疗工艺与生产创新论坛,论坛将汇聚细胞治疗工艺与生产专家、企业领袖和监管机构代表,共同探讨前沿工艺技术、规模化生产、监管与标准化、成本控制与可及性等重要议题,加速突破细胞治疗产业化瓶颈,推动创新疗法更快惠及患者。


贾文文,副研究员、硕士生导师,同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任,上海同金干细胞科技有限公司副总经理。2011年加入同济大学生命科学与技术学院工作,一直以来从事多能干细胞与端粒调控相关研究,先后主持了国家自然科学基金3项,国家973子课题1项,上海市自然科学基金1项,同济大学青年英才计划项目1项。发表或参与发表SCI论文30余篇,申请干细胞临床研究相关发明专利7项,实用新型2项,国际专利1项,授权专利4项。参与康九红教授团队主持的《神经系统和心脏相关重大疾病组织干细胞和病理组织库》项目,主要负责从神经系统和心脏系统相关重大疾病病人的成纤维细胞诱导获得人诱导多能干细胞(iPSCs)库的工作;2018年加入同济大学附属东方医院,作为授权负责人主持上海市卫生计生委协同创新集群项目,负责干细胞临床研究监管体系构建及标准研发;张江二期项目主要负责覆盖我国人群HLA高频匹配iPSCs库的建立。作为主要起草人发布的《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》获得中国整形美容协会干细胞研究与应用分会发布,2018年获中国认证认可协会干细胞制备与存储服务认证审查员。

国内知名的GMP专家,中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员、NMPA国家局高研院特聘讲师、医药工程高级工程师。现任宜明生物高级顾问,负责CGT药物研发、注册的体系构建与监管。拥有30 余年生物制品管理经验,曾经在国内多家药企担任生产、质量的高管等各管理岗位,主导参与建设多条疫苗生产线、抗体生产线,亲自参加多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内检查。

中山大学生化与分子生物学博士,博士后阶段留校深耕肿瘤治疗相关研究,成果发表于Oncogene等国际权威期刊。2011年加入华粤企业集团,牵头搭建细胞学产品平台。2020年随组织架构调整并入集团旗下艾贝泰生物,带领团队开发高性价比的干细胞大规模培养方案,精准匹配科研与临床需求。同时担任艾贝泰海外子公司InnoCellular(与新加坡A*STAR合作设立)副总裁,融合双方先进培养基与生物反应器技术,打造细胞治疗规模化解决方案,优化生产流程。

史振志,博士,副研究员,任华粤企业集团研发中心总经理、广东省企业技术中心主任、广东省生物制药技术与装备工程技术研究中心执行主任等多项职务。长期从事自动化系统,生物制药设备、细胞治疗设备、光学成像分析类设备的研发。累计申请专利189项,授权发明专利33项,发表学术论文20余篇。曾主持多项国家和地方科研项目,荣获多项奖项。在艾贝泰主导多项细胞培养及生命制药装备研发项目,涵盖全平台生物反应器设备及细胞分析产品。

谭炳合,博士,华东师范大学生命科学学院副研究员、上海国际首席技术官学院生物医药产业导师、华东师范大学博士专业学位研究生产业导师,现为上海邦耀生物科技有限公司首席技术官(CTO),分管公司管线产品的CMC和生产制备工作。在细胞与基因治疗产品的开发和临床应用上积累多年实践经验,擅长使用新型基因编辑技术开发通用型细胞治疗技术&产品。以第一作者和共同作者身份在Cell、Nature、Advanced Science 、Cancer Research等著名期刊上发表多篇研究论文,主导开发的异体通用型CART产品成功应用于多种自身免疫疾病的治疗并显示优异的安全性和有效性。目前正在负责多项CGT创新药的开发、制备、检验和注册申报工作,带领团队成功将四款细胞和基因治疗产品推进临床研究阶段。

王江华博士,可瑞生物首席科学官&生产负责人。北京市科技新星,美国Drexel大学访问学者,美国乙肝基金会Blumberg研究所博士后。作为课题负责人承担多项国家自然科学基金、北京市自然科学基金和北京市科技计划项目课题;核心参与10余项国家科技重大专项、国家重点研发计划、前沿生物技术专项等重大课题。在国内外期刊发表高水平论著30余篇、获国家发明专利和计算机软件著作权10余项。长期致力于肿瘤免疫治疗创新蛋白药物和细胞药物的研发工作,并有丰富的免疫细胞治疗产品工艺开发和GMP生产管理经验,主导推进多款TCR-T细胞治疗产品进入注册临床和非注册临床研究阶段。

谢莲英,毕业于厦门大学细胞生物学专业,深耕生物制药领域十余载。现任艾贝泰市场部高级产品经理,专注生物制药设备技术推广与市场拓展。长期跟踪行业前沿动态,深谙法规监管要求,对工艺流程优化有独到见解,成功服务众多知名制药企业及科研机构。在细胞治疗、疫苗开发、抗体药物等细分领域,助力客户搭建单抗/CGT/iPSC领域的CLD单克隆细胞株开发平台,悬浮细胞/微载体细胞计数平台、病毒滴度检测系统等多个平台。擅长将复杂技术转化为客户价值,提供从工艺设计到应用开发的全流程解决方案,助力客户实现技术突破。

吴军峰博士毕业于波士顿大学生化系。现任跃赛生物CMC高级副总裁,负责工艺开发和生产。曾任国内CDMO公司工艺质粒、病毒、细胞产品开发负责人和细胞生产负责人。曾任西比曼生物的生产技术部总监,负责免疫细胞和干细胞生产工艺开发,有多个IND申报经验。
艾贝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Tech-nologyCo.,Ltd.)作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今,我们始终以客户为中心,将“质量为本,服务为先”作为经营方针,立足于生物工艺的优化、放大和生产,不断完善生物制药领域的产品线,为用户提供全方位生物工艺的专业解决方案,助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。